۸ شرکت دارویی پلمپ شدند
سازمان غذا و دارو از پلمپ هشت شرکت دارویی خبر داد.
دستور پلمپ موقت هشت شرکت پخش دارو به علت عدم تطابق موجودی انبار با سامانه سازمان غذا و دارو، صادر شد. سازمان غذا و دارو جزئیات پلمپ هشت شرکت دارویی را اعلام کرد.
در ماههای دی و بهمن ۱۴۰۱، جلسات اولیه ارائه مفاهیم بازرسی هدفمند یا بازرسی هوشمند توسط سازمان غذا و دارو با تاکید بر بازرسیهای مبتنی بر اطلاعات سامانه ردیابی و رهگیری دارو (TTAC) آغاز شد.
بر این اساس بررسی اطلاعات دو شرکت پخش توسط تیم بازرسی سازمان با استفاده از اطلاعات استخراج شده از سامانه TTAC در دستور کار قرار گرفت.
با توجه به اینکه تا پیش از این ارتباط مستمری بین اطلاعات سامانه و بازرسیهای میدانی برقرار نشده بود، مغایرتهای چشمگیری در موجودی واقعی و فیزیکی داروی انبارهای شرکتها با موجودی TTAC مشاهده و با هر دو شرکت بر اساس قوانین و مقررات برخورد لازم صورت گرفت.
همچنین با ادامه این روند از ابتدای سال چندین شرکت، مورد بازرسیهای هدفمند مبتنی بر تطابق اطلاعات با سامانه TTAC قرار گرفته که در تمام بازرسیهای صورت گرفته، گزارشهای کل داروی انبار شرکت، کل داروهای تاریخ مصرف گذشته در انبار، کل داروهای با سیاست اجبار به استعلام در انبار توسط IT در اختیار بازرسان قرار گرفته است.
بر اساس نتایج بازرسی هدفمند، دستور پلمپ موقت ۸ شرکت به علت عدم تطابق موجودی انبار فیزیکی با موجودی TTAC و تذکر کتبی و مهلت اصلاح اطلاعات سامانه به ۲ شرکت صادر شد.
ارسال نظر